“美瞳”是醫療器械 購買要認清許可證

發布時間:2019-10-12 來源:珠江時報

  近年來,裝飾性彩色隱形眼鏡,也就是我們常說的“美瞳”,讓不少愛美女性趨之若鶩。禪城區市場監督管理局相關負責人提醒,根據國家規定,彩色隱形眼鏡是按照風險類別較高的第三類醫療器械進行監管的,生產此類產品的廠家需要取得醫療器械生產許可,經營此類產品的商家需要取得醫療器械經營許可。
  禪城區市場監督管理局相關負責人介紹,目前市面上的“美瞳”魚龍混雜,尤其是在網上,不少商家無證出售“美瞳”,所售產品也無生產地、生產廠家。很多包裝精美、價格低廉的產品,卻藏著巨大的健康隱患,不容忽視。
  其實,偶爾佩戴正規廠商生產的“美瞳”,并不會對眼睛造成太大的傷害。但是,劣質的美瞳鏡片,卻可能因色素物質脫落而損傷眼睛,甚至會導致角膜缺氧,引發干眼癥等。
  據悉,禪城區內已獲得《第三類醫療器械經營許可證》的企業(門店)有71家,但仍有個別商家甚至格子鋪無證出售美瞳,所售產品也存在無生產許可的情況。
  區市場監督管理局相關負責人表示,上級監管部門對此類現象非常重視,連續幾年在全省范圍內組織開展各種專項整治行動。按照上級監管部門的部署,禪城區市場監督管理部門精心組織,狠抓落實。其中,在生產環節方面,重點檢查生產企業是否按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,是否存在為降低成本私自降低原材料質量標準、以次充好使用不符合規定原材料等情況。
  在經營環節,禪城區市場監管部門把學校周邊地區、大型購物商場、產品集散地等區域的精品店、眼鏡店作為監督檢查重點單位。重點檢查經營企業是否取得醫療器械經營許可,是否超范圍經營,購進渠道是否合法,產品是否取得醫療器械產品注冊證,是否留存產品的進貨驗收及購銷存記錄,是否保留隱形眼鏡或裝飾性彩色隱形眼鏡等經營品種的《醫療器械注冊證》復印件和供應商相關資料,產品包裝說明書是否符合要求,是否具有中文標識,有無擅自擴大“產品使用范圍”等違法違規行為。
  禪城區市場監督管理局相關負責人表示,通過這幾年的專項整治行動,禪城整個裝飾性彩色隱形眼鏡市場得到了較好的改善。下一步,將繼續加大對重點區域經營彩色裝飾性隱形眼鏡的眼鏡店、精品店等經營場所的監督檢查,重點檢查生產企業是否依法依規生產,切實維護消費者合法權益,保障消費者用械安全。

(責任編輯:xfzbd1)

斗战神有赚钱的